| 注册证编号 | 浙械注准20172220981 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 微泰医疗器械（杭州）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道留泽街108号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道留泽街108号 |
| 产品名称 | 血糖仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 倍稳I型、倍稳II型、倍稳IIS型、倍稳III型、倍捷型、A-1型、A-2型、A-3型、A-4型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血糖仪由机壳、液晶显示窗口、功能按钮、试纸条插口、退条侧键（仅倍稳I型、A-1型、A-2型、A-3型、A-4型血糖仪具有）、电池盖及血糖测试软件组成。附件包括外购的具有医疗器械注册证的采血针和具有医疗器械备案凭证的采血笔。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测新鲜毛细血管全血中葡萄糖浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/17 |
| 生效日期 | 2022/2/17 |
| 有效期至 | 2027/9/5 |
