| 注册证编号 | 浙械注准20172180082 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州康基医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 |
| 产品名称 | 一次性球囊子宫支架（宫腔适形屏障装置） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型、II型、III型（具体详见附页） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由球囊A、球囊B、导管、单向阀、注液阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于子宫内外科手术之后的宫腔内适形放置，以减少子宫出血，隔离受创的子宫内壁，预防宫腔粘连。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/16 |
| 生效日期 | 2021/12/16 |
| 有效期至 | 2027/1/19 |
