| 注册证编号 | 浙械注准20212020065 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 温州冠美医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省温州市海洋科技创业园C3幢4层（高新区试点区） |
| 生产地址 | 浙江省温州市海洋科技创业园C3幢4层（高新区试点区） |
| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 42号、39号、36号、33号、30号、29号、28号、27号、26号、25号、24号、23号、22号、21号、20号、19号、18.5号、18号、17.5号、17号、16.5号、16号、15.5号、15号、14.5号、14号、13.5号、13号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由器身、组件组成。其中：器身由环形刀、定位弹簧、金属垫片、固定销及活动连片、缝合钉、环形刀砧、钉仓、顶体、主体外壳、移动器、推钉杆、主体上下盖、活动手柄、保险销、钉垫片；组件由凹形座、定位调节螺母、钉仓保护盖、主体固定圈、尼龙绑扎带构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/7 |
| 生效日期 | 2021/2/7 |
| 有效期至 | 2026/2/6 |
