| 注册证编号 | 陕械注准20242210140 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 神州医疗科技（西安）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区锦业一路56号西安研祥城市广场A座11楼1101室 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区锦业一路56号西安研祥城市广场A座11楼1101室 |
| 产品名称 | 医用图像存储与处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DHC-BIRADS V1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由用户登录模块、数据管理模块、阅片模块，软件以U盘为载体，发布版本为V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对符合DICOM 标准的乳腺CT、MR、MG、DR影像进行后处理、显示、打印的操作，且不具有自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/8/14 |
| 生效日期 | 2024/8/14 |
| 有效期至 | 2029/8/13 |
