| 注册证编号 | 浙械注准20242061009 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安瑞医疗器械（杭州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区8号大街3号 |
| 产品名称 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AMHUCA3.5×670，AMHUCB3.5×670 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由头端部、弯曲部、插入部、连接线、操作部、三通锁紧阀组成，含内置LED光源。 |
| 适用范围/预期用途 | AMHUCA3.5×670与本公司生产的电子内窥镜图像处理器（AMHUS01）配套使用；AMHUCB3.5×670与本公司生产的电子内窥镜图像处理器（AMHUS02）配套使用，经尿道进入人体，通过视频监视器提供影像，配合内窥镜附件，对患者输尿管及肾盂进行内镜检查或内镜手术。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/29 |
| 生效日期 | 2023/12/29 |
| 有效期至 | 2028/12/28 |
