注册证编号 | 浙械注准20192020214 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 微创优通医疗科技(嘉兴)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼301室 |
生产地址 | 浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼三层 |
产品名称 | 一次性使用非血管腔道导丝 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | UA-35-150D,UA-35-150S,US-35-150D,US-35-150S,UA-38-150D,UA-38-150S,US-38-150D,US-38-150S |
结构及组成/主要组成成分 | 由镍钛芯丝、绕丝(表面涂有PTFE涂层)、PTFE收缩套管和含钨聚氨酯护套管(表面涂有PVP亲水涂层)组成。 |
适用范围/预期用途 | 配合内窥镜用于泌尿腔道治疗中引导导管、置入器械用。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/11/9 |
生效日期 | 2023/11/9 |
有效期至 | 2029/5/16 |