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福建福缘生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20172400020”基本信息
注册证编号闽械注准20172400020 [查看相关产品信息]
注册人名称福建福缘生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所福州市鼓楼区西洪路528号金牛山互联网产业园印江 山商务区F楼
生产地址福州市鼓楼区西洪路528号金牛山互联网产业园印江 山商务区F楼
产品名称超氧化物歧化酶(SOD)检测试剂盒(比色法)
管理类别第二类
型号规格SOD60:试剂1:1×50mL,试剂2:1×10mL; SOD120:试剂1:1×100mL,试剂2:1×20mL; SODC:试剂1:1×70mL,试剂2:1×14mL; SODD:试剂1:1×90mL,试剂2:1×18mL; SOB:试剂1:2×52.5mL,试剂2:2×10.5mL; SE:试剂1:2×55mL,试剂2:2×11mL; SF:试剂1:2×75mL,试剂2:2×15mL; SG:试剂1:2×100mL,试剂2:2×20mL。
结构及组成/主要组成成分试剂1 : 磷酸盐缓冲液 50mmol/L 试剂2 : 邻苯三酚 80mmol/L EDTA 0.81 mmol/L 适量稳定剂
适用范围/预期用途该产品用于测定人血清(或血浆)中超氧化物歧化酶的活性。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2021/5/21
生效日期2021/5/21
有效期至46162
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