| 注册证编号 | 浙械注准20172020239 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波维尔凯迪医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市科技园区菁华路100号 |
| 生产地址 | 宁波市科技园区菁华路100号一层、二层 |
| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PD5、PD10、PD12、PD15、PCD5、PCD10、PCD12、PCD15 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为无刀型（PD）和有刀型（PCD）。有刀型穿刺器由穿刺锥、套管、注气阀、密封帽、阻气密封片、阻气阀、弹簧、手术刀片组成；无刀型穿刺器由穿刺锥、套管、注气阀、密封帽、阻气密封片、阻气阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/14 |
| 生效日期 | 2021/10/14 |
| 有效期至 | 2027/3/1 |
