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湖南凯普瑞生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232220905”基本信息
注册证编号湘械注准20232220905 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南凯普瑞生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第1栋1205、1210、1211、1212房
生产地址湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第1栋1205、1210、1211、1212房
产品名称流式细胞仪
管理类别第二类
型号规格CBI Flower 2L6、CBI Flower 2L6C、CBI Flower 3L8、CBI Flower 3L8C。
结构及组成/主要组成成分本产品由主机、储液台和流式细胞仪控制软件(规格型号:CBISYS,发布版本:1.0)组成。
适用范围/预期用途本产品适用于对处在液体中的细胞或其他生物微粒逐个进行多参数的快速定量分析。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/9/13
生效日期2023/9/13
有效期至2028/9/12
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