| 注册证编号 | 赣械注准20202140506 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西普森堂中医药饮片有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省抚州市临川区河埠乡河埠村强加山 |
| 生产地址 | 江西省抚州市金巢经济开发区金柅大道169号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式（无菌）、耳挂式（非无菌）；规格：中号、小号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体外层和里层为无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布，鼻夹为可塑性材料制成，口罩带（耳挂式）为弹性材料。经环氧乙烷灭菌后，产品应无菌，仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于普通医疗环境中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/10 |
| 生效日期 | 2020/8/10 |
| 有效期至 | 2025/8/9 |
