| 注册证编号 | 浙械注准20162081088 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波博雅医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市朗霞街道邵巷村姚北工业区经三路102号 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市朗霞街道邵巷村姚北工业区经三路102号 |
| 产品名称 | 一次性使用呼吸过滤器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GZ-GL-1、 GZ-GL-2、GZ-GL-6、GZ-GL-7、GZ-GL-8；GZ-GL-3、GZ-GL-3（A）、GZ-GL-3（B）；GZ-GL-4、GZ-GL-4（A）、GZ-GL-4（B）、GZ-GL-5、GZ-GL-5（A）、GZ-GL-5（B）、GZ-GL-9 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由上盖、吸水纸、聚丙烯膜、下盖组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于呼吸机及麻醉机管路中过滤0.5um以上细菌、微粒及增加气体湿化程度，也可以在肺功能检查时与肺功能检查设备配套使用，用于过滤病人带有0.5um以上细菌病原体的飞沫等有害物质来保护肺功能检查设备。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/16 |
| 生效日期 | 2021/11/16 |
| 有效期至 | 2026/12/18 |
