| 注册证编号 | 浙械注准20192080687 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州川方至医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号36幢501室-1 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号36幢501室-1 |
| 产品名称 | 一次性使用呼吸过滤器包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 呼吸管路型、麻醉管路型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 呼吸管路型由基本配置组件和选用配置组件氧气雾化器组成，基本配置组件包括呼吸过滤器、麻醉机和呼吸机用呼吸管路；麻醉管路型由基本配置组件和选用配置组件组成，基本配置组件包括呼吸过滤器、麻醉机和呼吸机用呼吸管路，选用配置组件包括麻醉面罩和呼吸袋。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于医疗机构在患者全身麻醉、术后恢复和重症监护时，作为麻醉机或呼吸机的气体净化和气管插管的连接辅助器械时一次性使用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/19 |
| 生效日期 | 2023/1/19 |
| 有效期至 | 2024/12/26 |
