| 注册证编号 | 浙械注准20232141546 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号 |
| 生产地址 | 浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号 |
| 产品名称 | 一次性使用活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 活检针由推杆、锁销、弹簧、切割针座、基座、外壳、切割针管、针芯、套管针管、套管衬芯、套管针座、套管衬芯座、保护套选配组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于经皮穿刺活检肾脏、肝脏、肺、乳腺、甲状腺、前列腺、胰腺、体表多种器官。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/2 |
| 生效日期 | 2023/8/2 |
| 有效期至 | 2029/3/31 |
