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山东宏晟压力容器有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20232080725”基本信息
注册证编号鲁械注准20232080725 [查看相关产品信息]
注册人名称山东宏晟压力容器有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省德州市齐河县晏北街道名嘉西路与齐众大道交汇处东800米路北
生产地址山东省德州市齐河县晏北街道名嘉西路与齐众大道交汇处东800米路北山东恒泰铁路装备有限公司工业园内1#办公楼一楼、6#生产车间
产品名称医用供氧器
管理类别第二类
型号规格钢瓶:HS-1L、HS-1.4L、HS-2L、HS-3.2L、HS-4L、HS-5L、HS-6L、HS-7L、HS-8L、HS-10L、HS-12L、HS-13.4L、HS-15L、HS-20L、HS-25L、HS-27.2L、HS-30L、HS-33.5L、HS-35L、HS-40L、HS-45L、HS-46.7L、HS-47L、HS-50L。 铝瓶:HS-1L、HS-1.4L、HS-2L、HS-3.2L、HS-4L、HS-6L、HS-8L、HS-10L。
结构及组成/主要组成成分该产品由氧气瓶、调节开关、压力表、连接管及吸氧面罩(氧气瓶容积4L以下配备)、吸氧管(氧气瓶容积4L及以上配备)、湿化瓶、推车(氧气瓶容积7L及以上配备)组成。其中,连接管为C型吸氧管。
适用范围/预期用途适用于家庭、医疗机构为缺氧患者进行供氧。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/8/7
生效日期2023/8/7
有效期至2028/8/6
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