| 注册证编号 | 浙械注准20222060465 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江优亿医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号 |
| 生产地址 | 浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜套管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EC-450D、EC-500S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由开口端、套体和头端镜片组成。EC-450D开口端由卡扣接头、吸引接头、密封阀和单向阀组成，套体由椭形薄壁管和钳道管组成；EC-500S开口端由卡扣接头、连接接头、密封阀和单向阀组成，套体由薄壁管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品配合本公司的电子支气管镜使用，用于手术或检查时使电子支气管镜与患者隔离，预防交叉感染，为一次性使用产品。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/23 |
| 生效日期 | 2022/11/23 |
| 有效期至 | 2027/11/22 |
