| 注册证编号 | 浙械注准20232081194 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江曙光科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间1第一层、第二层B区、第三层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间1第一层B区、第三层、办公楼三楼、四楼 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品普通无囊型由管体和机器端接头组成；普通有囊型由管体、机器端接头、套囊、充气管、指示气囊和单向阀组成；加强无囊型由管体、机器端接头和弹簧组成；加强有囊型由管体、机器端接头、套囊、充气管、指示气囊、单向阀和弹簧组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于临床麻醉或急救时，插入患者气管，为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/15 |
| 生效日期 | 2023/4/15 |
| 有效期至 | 2028/4/14 |
