| 注册证编号 | 浙械注准20192080682 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 绍兴安迪斯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区沥海街道繁荣路11号（12#车间） |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区沥海街道繁荣路11号（12#车间） |
| 产品名称 | 一次性使用热湿交换器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HME-01、HME-02、HME-03。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | HME-01型热湿交换器由外壳、外盖和保湿膜组成；HME-02及HME-03型热湿交换器由外壳和保湿膜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于建立人工气道的患者，对其呼吸的气体进行热湿交换。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/12 |
| 生效日期 | 2021/8/12 |
| 有效期至 | 2024/12/26 |
