注册证编号 | 苏械注准20232020439 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 南京金石医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 南京市江北新区中山科技园科创大道9号F1栋二层 |
生产地址 | 南京市江北新区中山科技园科创大道9号F1栋二层 |
产品名称 | 一次性使用内窥镜用套扎器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | JS-TZQ-4、JS-TZQ-5、JS-TZQ-6、JS-TZQ-7、JS-TZQ-8 |
结构及组成/主要组成成分 | 由控制手柄(旋转手柄、基座和接头)、装载导管(内有不锈钢拉线)、冲洗接头(冲洗管和底座)、套筒、触发拉线和套圈组成。产品以非无菌状态提供,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套用于食道静脉曲张的血管结扎或用于套扎内痔。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/4/13 |
生效日期 | 2023/4/13 |
有效期至 | 2028/4/12 |