| 注册证编号 | 浙械注准20162080566 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波华坤医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路208号 |
| 生产地址 | 浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路208号 |
| 产品名称 | 一次性使用雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HKW-A、HKW-BS、HKW-BM、HKW-BL |
| 结构及组成/主要组成成分 | HKW-A由雾化罐、雾化三通、咬嘴、导管和波纹管组成；HKW-B/S、HKW-B/M、HKW-B/L由雾化罐、面罩、过渡接头、导管组成，面罩由罩体、铝卡和松紧带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品以氧气为动力源，供雾化吸入治疗用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/18 |
| 生效日期 | 2021/5/18 |
| 有效期至 | 2026/5/17 |
