| 注册证编号 | 苏械注准20152220738 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏英诺华医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 生产地址 | 句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层 |
| 产品名称 | 血凝分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CL-2000、CL-2000B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血凝分析仪由显示屏、薄膜键、内置打印机和检测单元、控制单元、数据处理单元组成，根据检测通道数量的不同分为单通道和双通道两种型号，其中CL-2000型只有一个检测系统、CL-2000B型有两个检测系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床用于凝血酶原时间、活化部分凝血酶原时间、凝血酶时间、纤维蛋白及凝血因子检测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/1 |
| 生效日期 | 2023/11/1 |
| 有效期至 | 2026/4/26 |
