| 注册证编号 | 浙械注准20232082054 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州富善医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临安区玲珑工业集聚区锦溪南路1288号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临安区玲珑工业集聚区锦溪南路1288号和玲珑街道庆仙路218号 |
| 产品名称 | 一次性使用支气管堵塞器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DBP05、DBP07、DBP09 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由旋牙盖、压紧件、压紧硅胶件、硅胶密封盖、四通接头主体、转向筒、吸引接头、组合件（由单向阀、指示气囊、充气管组成）、Y型三通接头、堵塞器管体、套囊、O型密封圈组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗部门胸科手术时实施单肺通气时使用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/9 |
| 生效日期 | 2023/12/9 |
| 有效期至 | 2028/12/8 |
