| 注册证编号 | 浙械注准20192020482 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波海泰科迈医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号 |
| 产品名称 | 一次性使用直线切割吻合器和钉仓 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由器身和钉仓组成。A型：器身由抵钉座支架、钉仓架、抵钉座支架罩、推动块、活动手柄罩和切割刀构成，钉仓由钉仓、吻合钉和钉仓盖构成。B型：器身由闷头、抵钉座、锁定杆、锁定杆壳、外壳、钉仓架构成，钉仓由切割刀、钉仓、吻合钉和钉仓盖构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/21 |
| 生效日期 | 2019/8/21 |
| 有效期至 | 2024/8/20 |
