| 注册证编号 | 鲁械注准20202140988 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 龙口市睿海医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省烟台市龙口市兰高镇兰高工业园泰兴路南166米路东 |
| 生产地址 | 龙口经济开发区内（烟潍路西加油站对面） |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式（非无菌）：175mm×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体为三层平面结构，由面层、滤层、里层组成，其中面层、里层为聚丙烯纺粘无纺布，滤层为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹为可弯折的聚乙烯材料，口罩带由弹性氨纶材料制成。产品以非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用范围： 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/27 |
| 生效日期 | 2020/9/27 |
| 有效期至 | 2025/9/26 |
