| 注册证编号 | 浙械注准20152140360 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海盐康源医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海盐县沈荡镇宋坡东路 |
| 生产地址 | 海盐县沈荡镇宋坡东路 |
| 产品名称 | 一次性无痛硅胶导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：三腔无痛导尿管（3WFCBI）、四腔无痛导尿管（4WFCBI）；规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由必配件和选配件构成，必配件由导尿管、导管（含连接头）、输注装置（含壳体、贮液囊）连接组成；选配件包括夹子（或挂带）、外壳、过滤器、止流夹、护帽、塞盖。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于在临床上供患者在导尿的同时通过组件输注装置与导尿管输药口连接作缓释注药镇痛用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/3 |
| 生效日期 | 2020/6/3 |
| 有效期至 | 2025/6/2 |
