| 注册证编号 | 沪械注准20162400621 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海九弗生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市宝山区梅林路358号13幢B0851室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层 |
| 产品名称 | 载脂蛋白B测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 200ml/盒（R1:2×75ml R2:2×25ml） 160ml/盒（R1:2×60ml R2:2×20ml） 120ml/盒（R1:2×45ml R2:2×15ml） 160ml/盒（R1:2×45ml R2:1×30ml） |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:PBS缓冲液、PEG、防腐剂；R2：羊抗人ApoB抗体、稳定剂、表面活性剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清样本中载脂蛋白B的浓度，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/24 |
| 生效日期 | 2021/2/24 |
| 有效期至 | 2026/2/23 |
