| 注册证编号 | 浙械注准20232081395 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波高芯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波保税区天山路1号综合楼2-2 |
| 生产地址 | 浙江省宁波保税区天山路1号 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GM-1W、GM-2W、GM-3W、GM-5W、GM-10W |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用分子筛制氧机由制氧主机、流量计、湿化器、氧浓度状态指示器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为90%～96%（V/V），供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/29 |
| 生效日期 | 2023/6/29 |
| 有效期至 | 2028/6/28 |
