| 注册证编号 | 浙械注准20172140186 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波市康家乐医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市奉化区溪口镇永安路15号 |
| 生产地址 | 宁波市奉化区溪口镇永安路15号/大岙工业区天湖路10号（仓库） |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 标准型(17.5cm×10cm、17.5cm×9.5cm)、保护型（17.5cm×10cm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 标准型医用外科口罩由无纺布、熔喷布、鼻夹、橡皮筋或无纺布、熔喷布、鼻夹、橡皮筋、支撑条或无纺布、熔喷布、鼻夹机制而成；保护型医用外科口罩由无纺布、熔喷布、鼻夹、橡皮筋、PET塑料保护片或无纺布、熔喷布、鼻夹、PET塑料保护片机制而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/4 |
| 生效日期 | 2021/11/4 |
| 有效期至 | 2027/2/19 |
