杭州京泠医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20162080367”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20162080367 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州京泠医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州经济技术开发区M14-3-4地块 |
| 生产地址 | 安徽省宣城经济技术开发区锦绣路18号 |
| 产品名称 | 医用雾化面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号规格由YZ.W016、YZ.W018、YZ.W0110、YZ.W0120、YZ.W0130、YZ.W0135、YZ.W0160、YZ.W01100、YZ.W01150、YZ.W01220、YZ.W026（XLLMS)、YZ.W028（XLLMS)、YZ.W0210（XLLMS)、YZ.W0220（XLLMS)、YZ.W0230（XLLMS)、YZ.W0235（XLLMS)、YZ.W0260（XLLMS)、YZ.W02100（XLLMS)、YZ.W02150（XLLMS)、YZ.W02220（XLLMS)、YZ.W036（XLLMS)、YZ.W038（XLLMS)、YZ.W0310（XLLMS)、YZ.W0320（XLLMS)、YZ.W0330（XLLMS)、YZ.W0335（XLLMS)、YZ.W0360（XLLMS)、YZ.W03100（XLLMS)、YZ.W03150（XLLMS)、YZ.W03220（XLLMS)变更为YZ•W016、YZ•W018、YZ•W0110、YZ•W0120、YZ•W0130、YZ•W0135、YZ•W0160、YZ•W01100、YZ•W01150、YZ•W01220、YZ•W026（XLLMS）、YZ•W028（XLLMS）、YZ•W0210（XLLMS）、YZ•W02 20（XLLMS）、YZ•W0230（XLLMS）、YZ•W0235（XLLMS）、YZ•W0260（XLLMS）、YZ•W02100（XLLMS）、YZ•W02150（XLLMS）、YZ•W02220（XLLMS）、YZ•W036（XLLMS）、YZ•W038（XLLMS）、YZ•W0310（XLLMS）、YZ•W0320（XLLMS）、YZ•W0330（XLLMS）、YZ•W0335（XLLMS）、YZ•W0360（XLLMS）、YZ•W03100（XLLMS）、YZ•W03150（XLLMS）、YZ•W03220（XLLMS）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成由咬嘴式雾化器基本配置为：咬嘴、T型接、过渡管、雾化罐、气管、气瓶接；面罩式雾化器基本配置为：面罩、过渡接、雾化罐、气瓶接、气管；面罩咬嘴式雾化器基本配置为：面罩、过渡接、雾化罐、气瓶接、气管、咬嘴、T型接、过渡管。变更为咬嘴式基本配置为：咬嘴、T型接、过渡管、雾化罐、气管、气瓶接；面罩式基本配置为：面罩、过渡接、雾化罐、气瓶接、气管；面罩咬嘴式基本配置为：面罩、过渡接、雾化罐、气瓶接、气管、咬嘴、T型接、过渡管。 |
| 适用范围/预期用途 | 供吸入雾化治疗用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/10 |
| 生效日期 | 2024/1/10 |
| 有效期至 | 2026/3/30 |
