| 注册证编号 | 鲁械注准20222080596 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东创客环海医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省烟台市莱州市金城镇原家村 |
| 生产地址 | 山东省烟台市莱州市金城镇原家村 |
| 产品名称 | 麻醉储气囊 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CH-CQN-A-F-0.5L、CH-CQN-A-F-1L、CH-CQN-A-F-2L、CH-CQN-A-F-3L、 CH-CQN-A-M-0.5L、CH-CQN-A-M-1L、CH-CQN-A-M-2L、CH-CQN-A-M-3L、CH-CQN-B-F-0.5L、CH-CQN-B-F-1L、CH-CQN-B-F-2L、CH-CQN-B-F-3L、CH-CQN-B-M-0.5L、CH-CQN-B-M-1L、CH-CQN-B-M-2L、CH-CQN-B-M-3L。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由气囊和接头组成，按照气囊材质分为A型和B型两种，其中A型原材料为氯丁橡胶，B型原材料为天然橡胶，接头原材料为聚氯乙烯；该产品为非抗静电囊,一次性使用，以无菌和非无菌两种方式供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于麻醉过程中储存来自麻醉机的新鲜气体，在手动模式下可通过按压麻醉储气囊进行手动通气。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/21 |
| 生效日期 | 2022/5/21 |
| 有效期至 | 2027/5/20 |
