| 注册证编号 | 浙械注准20222061185 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州凯龙医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市富阳区东洲街道高尔夫路558号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市富阳区东洲街道工业功能区6号路6号；浙江省杭州市富阳区东洲街道高尔夫路558号 |
| 产品名称 | 医用诊断X射线管组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KLCT352 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线管、X射线保护管套、绝缘油、高压插座、阳极驱动定子、油冷却散热装置组成。其中X射线管由阴极、阳极、真空管壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供兼容的医用X射线计算机体层摄影设备配套使用，用于产生X射线。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/15 |
| 生效日期 | 2024/4/15 |
| 有效期至 | 2027/11/9 |
