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吉林基蛋生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20172400160”基本信息
注册证编号吉械注准20172400160 [查看相关产品信息]
注册人名称吉林基蛋生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号
生产地址吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号
产品名称甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(甘氨酰脯氨酸对硝基苯胺底物法)
管理类别第二类
型号规格R1:1×60mL R2:1×20mL R1:2×60mL R2:2×20mL R1:3×60mL R2:3×20mL R1:1×45mL R2:1×15mL R1:2×45mL R2:2×15mL R1:3×45mL R2:3×15mL R1:24×3.8mL R2:12×2.6mL
结构及组成/主要组成成分试剂盒组成 主要组分 含量 试剂1 三(羟甲基)氨基甲烷双甘肽缓冲液 100mmol/L,pH8.6 氯化钠 140mmol/L 试剂2 两性离子缓冲液 50mmol/L,pH7.5 甘氨酰脯氨酸对硝基苯胺对甲苯磺酸 36mmol/L 氯化钠 140mmol/L 叠氮钠 0.1%
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的活性。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2022/6/8
生效日期2022/6/8
有效期至2027/6/7
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