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杭州万东电子有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162060044”基本信息
注册证编号浙械注准20162060044 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州万东电子有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市钱塘新区下沙街道七格路80号2幢
生产地址浙江省杭州市钱塘新区下沙街道七格路80号2幢
产品名称医用诊断固定阳极X射线管
管理类别第二类
型号规格XD1-3100,XD2-1.485,XD3-3.5100,XD4-2、9100,XD4-2、9100(S),XD6-1.1、3.5100,XD6C-1.1、3.6110,XD7-1.0535,XD7-0.5、1.0535,XD8-0.170,XD9-4100,XD10-0.8470,XD11-0.8470,XD12-0.5670,XD13-0.58、3.2110,XD13-0.58、3.2125,XD13A-0.9、8125,XD13C-1、5.6125,XD13E-8125,XD15-1.4100,XD16-0.4370
结构及组成/主要组成成分产品由阴极部件、阳极部件和管壳组成,阴极部件包括灯丝、阴极头(阴极头上设有聚焦槽)、阴极固定套,阳极部件由一个将靶熔铸在铜基上的阳极组件和阳极棒组成。
适用范围/预期用途产品供医用诊断X射线机配套,用于医学X射线诊断。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2024/4/7
生效日期2024/4/7
有效期至2025/8/18
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