| 注册证编号 | 浙械注准20202400858 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江强盛生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层 |
| 生产地址 | 浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层 |
| 产品名称 | 游离脂肪酸检测试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50ml（试剂1：40ml×1+试剂2：10ml×1）；100ml（试剂1：40ml×2+试剂2：10ml×2）；150ml（试剂1：60ml×2+试剂2：15ml×2）；200ml（试剂1：40ml×4+试剂2：20ml×2）；280ml（试剂1：56ml×4+试剂2：56ml×1）；校准品（选购）：1ml×1（单水平）；质控品（选购）：1ml×2（2水平）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液、酰基辅酶A合成酶、抗坏血酸氧化酶、辅酶A、三磷酸腺苷、4-氨基安替比林；试剂2：磷酸盐缓冲液、酰基辅酶A氧化酶、过氧化物酶、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐；校准品和质控品：油酸钠。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/25 |
| 生效日期 | 2021/4/25 |
| 有效期至 | 2025/11/24 |
