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广州市伊川生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20162401530”基本信息
注册证编号粤械注准20162401530 [查看相关产品信息]
注册人名称广州市伊川生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房
生产地址广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房
产品名称β2—微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫透射比浊法)
管理类别第二类
型号规格30mL/盒 、50mL/盒、100mL/盒、200mL/盒、300T/盒
结构及组成/主要组成成分为液体双试剂,主要组成成分包括:R1:磷酸盐缓冲液、氯化钠(NACl);R2:抗人β2-微球蛋白(β2-MG)抗体交联的乳胶颗粒悬液。
适用范围/预期用途适用于体外定量测定人血清中β2-微球蛋白(β2-MG)的浓度。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2016/11/21
生效日期2016/11/21
有效期至2026/6/10
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