| 注册证编号 | 粤械注准20192400147 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市雷德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区揽月路80号科技创新基地D区701 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区揽月路80号科技创新基地C区5楼、D区4楼、D区7楼、G区6楼 |
| 产品名称 | 类风湿性关节炎瓜氨酸化蛋白检测试剂盒（ELISA） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.样本稀释液；2.洗涤液；3.一抗；4.酶标二抗；5.底物A；6.底物B；7.终止液；8.阳性对照品；9.阴性对照品；10.临界对照品；11.酶标板；12.封板膜。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定性测定人血清中的类风湿性关节炎（Rheumatoid Arthritis，RA）瓜氨酸化蛋白，可用于类风湿性关节炎的辅助诊断。仅供体外诊断使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/17 |
| 生效日期 | 2023/8/17 |
| 有效期至 | 2029/2/17 |
