| 注册证编号 | 浙械注准20212060224 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江聚康生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波杭州湾新区滨海二路77号 |
| 生产地址 | 宁波杭州湾新区滨海二路77号 |
| 产品名称 | 掌式无线彩色多普勒超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JKCS-S01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、探头及系统软件组成；可配置的探头型号为： C5-2Ks(凸阵)，L11-4Ks(线阵)。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于经体表对人体腹部、浅表器官、外周血管的临床超声检查。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/27 |
| 生效日期 | 2021/5/27 |
| 有效期至 | 2026/5/26 |
