| 注册证编号 | 浙械注准20202170008 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江亚宏医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市安吉县递铺街道拥军路788号 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市安吉县递铺街道拥军路788号 |
| 产品名称 | 正畸颊面管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：直丝弓带环颊面管、方丝弓带环颊面管、滑动直丝弓带环颊面管、直丝弓粘结型颊面管、方丝弓粘结型颊面管、滑动直丝弓粘结型颊面管；规格：单管不掀盖0.018、单管不掀盖0.022、单管掀盖0.018、单管掀盖0.022、标准不掀盖0.018、标准不掀盖0.022、标准掀盖0.018、标准掀盖0.022、三管掀盖0.018、三管掀盖0.022。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 直丝弓带环颊面管、方丝弓带环颊面管、滑动直丝弓带环颊面管由颊面管与带环焊接而成；直丝弓粘结型颊面管、方丝弓粘结型颊面管、滑动直丝弓粘结型颊面管由颊面管管体与粘结用底板焊接而成。颊面管由符合GB/T 1220-2007规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制成，带环由符合GB/T 14975-2012规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供人体牙列正畸用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/11 |
| 生效日期 | 2020/6/11 |
| 有效期至 | 2025/1/5 |
