| 注册证编号 | 浙械注准20222400365 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江康特生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号） |
| 生产地址 | 浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号） |
| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1；试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2；试剂1：90mL×2，试剂2：60mL×1；试剂1：90mL×3，试剂2：90mL×1；试剂1：60mL×3，试剂2：60mL×1；试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2；试剂1：30mL×4，试剂2：10mL×4；试剂1：30mL×2，试剂2：10mL×2；400测试盒；800测试盒；试剂1：4.5mL×4×5，试剂2：3mL×2×5；校准品（选购）：0.5mL，6支套；质控品（选购）：0.5mL，2支套。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：甘氨酸缓冲液、聚乙二醇6000；试剂2：抗中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体胶乳颗粒、抗体稳定剂（Proclin-300）；校准品：含中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的溶液；质控品：含中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的溶液。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/5 |
| 生效日期 | 2022/8/5 |
| 有效期至 | 2027/8/4 |
