| 注册证编号 | 浙械注准20232041882 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江嘉佑医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区人民东路1423号办公楼三楼 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区人民东路1423号12号厂房 |
| 产品名称 | 椎体成形术辅助器械 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 椎体成形术辅助器械由引导针﹑穿刺针﹑手钻﹑骨水泥注入器﹑扩张器组成。其中穿刺针由穿刺针针杆和穿刺针套管组成；骨水泥注入器由骨水泥注入器推杆和骨水泥注入器套管组成；扩张器由扩张器芯管和穿刺针套管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于经皮椎体成形术的配套使用工具，在椎体成形术后凸成型术中建立手术通道，并通过该通道进行骨水泥注入。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/19 |
| 生效日期 | 2023/10/19 |
| 有效期至 | 2028/10/18 |
