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上海宝佳医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20212180021”基本信息
注册证编号沪械注准20212180021 [查看相关产品信息]
注册人名称上海宝佳医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市宝山区园泰路139号
生产地址上海市宝山区园泰路139号
产品名称电动流产吸引器
管理类别第二类
型号规格LX-3
结构及组成/主要组成成分产品由负压源、单向阀、泄放阀、真空表、贮气瓶、收集容器、脚踏开关、空气过滤器、滤杯组成。每台流产吸引器应配备具有医疗器械注册证的6#、7#、8#流产吸引管各1支。产品外壳由底板(分为内衬和外罩两部分)、箱体(前面分为上下两部分;后面部分包括需用工具的打开的门)、面板部分组成。外壳材料由冷轧钢板和塑料材料组合而成。
适用范围/预期用途供医疗机构对早期妊娠的孕妇施行人工流产手术吸引。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2021/1/12
生效日期2021/1/12
有效期至2026/1/11
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