注册证编号 | 沪械注准20212180021 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海宝佳医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市宝山区园泰路139号 |
生产地址 | 上海市宝山区园泰路139号 |
产品名称 | 电动流产吸引器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | LX-3 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由负压源、单向阀、泄放阀、真空表、贮气瓶、收集容器、脚踏开关、空气过滤器、滤杯组成。每台流产吸引器应配备具有医疗器械注册证的6#、7#、8#流产吸引管各1支。产品外壳由底板(分为内衬和外罩两部分)、箱体(前面分为上下两部分;后面部分包括需用工具的打开的门)、面板部分组成。外壳材料由冷轧钢板和塑料材料组合而成。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构对早期妊娠的孕妇施行人工流产手术吸引。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/1/12 |
生效日期 | 2021/1/12 |
有效期至 | 2026/1/11 |