| 注册证编号 | 浙械注准20222400097 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州市滨江区滨康路568号2号楼201-209室 |
| 生产地址 | 杭州市滨江区滨康路568号2号楼，5号楼R101-R105、R201-R240 |
| 产品名称 | 总IgE检测试剂盒（酶联免疫法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96人份盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗人IgE包被可拆酶标板、酶联二抗工作液、样品稀释液、浓缩洗涤液、TMB底物显色液、终止反应液、校准品。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测人血清中的总IgE抗体含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/2 |
| 生效日期 | 2022/3/2 |
| 有效期至 | 2027/6/28 |
