| 注册证编号 | 鲁械注准20242210089 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东汇智康医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市槐荫区首诺城市之光B座22层W10-8室 |
| 生产地址 | 山东省济南市槐荫区首诺城市之光B座22层 |
| 产品名称 | 细胞DNA倍体定量分析软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HZK Ploidy。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由软件U盘和软件加密狗组成。其中软件（V1.0）由细胞DNA倍体定量分析扫描模块、细胞DNA倍体定量分析阅览模块共2个功能模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 可用于对人体脱落细胞DNA含量进行定量分析，为临床诊断提供依据。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/16 |
| 生效日期 | 2024/1/16 |
| 有效期至 | 2029/1/15 |
