| 注册证编号 | 浙械注准20152400525 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 绍兴圣康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼 |
| 产品名称 | 总胆固醇测定试剂盒（胆固醇氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：40mL×1、试剂2：10mL×1；试剂1：60mL×1、试剂2：15mL×1；试剂1：40mL×2、试剂2：10mL×2；试剂1：60mL×2、试剂2：15mL×2；试剂1：60mL×4、试剂2：60mL×1；试剂1：60mL×6、试剂2：45mL×2；5L（试剂1:4L×1 试剂2:1L×1）、10L（试剂1:8L×1 试剂2:2L×1）、试剂1：80mL×2、试剂2：20mL×2；试剂1：80mL×1、试剂2：20mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸（MOPSO）缓冲液、氯化镁（MgCl2）、4-氨基安替比林、过氧化物酶、聚乙二醇6000（PEG6000）；试剂2：3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸（MOPSO）缓冲液、脂蛋白脂酶、胆固醇氧化酶、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠（DHBS）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆固醇的浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/3 |
| 生效日期 | 2021/11/3 |
| 有效期至 | 2025/7/2 |
