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宁波天康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400167”基本信息
注册证编号浙械注准20152400167 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波天康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市海曙区古林镇鹅颈村
生产地址宁波市海曙区古林镇鹅颈村
产品名称总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)
管理类别第二类
型号规格
结构及组成/主要组成成分试剂1:β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型、 2-(N-环己氨基)乙磺酸缓冲液; 试剂2:β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型、 3α-羟甾醇脱氢酶、 2-(N-环己氨基)乙磺酸缓冲液。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/12/7
生效日期2021/12/7
有效期至2025/3/29
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