| 注册证编号 | 浙械注准20222400318 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江世纪康大医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼 |
| 产品名称 | 总铁结合力测定试剂盒(Ferene法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FE:试剂1:2×60mL、试剂2:2×15mL，UIBC:试剂1:2×60mL、试剂2:2×15mL；FE:试剂1:1×60mL、试剂2:1×15mL，UIBC:试剂1:1×60mL、试剂2:1×15mL；FE:试剂1:2×40mL、试剂2:1×20mL，UIBC:试剂1:2×40mL、试剂2:1×20mL；500测试盒(FE:试剂1:2×48mL，试剂2:1×27mL；UIBC:试剂1:2×48mL，试剂2:1×27mL)；1300 测试盒(FE:试剂1:2×87mL，试剂2:1×45mL；UIBC:试剂1:2×87mL，试剂2:1×45mL)；1300 测试盒(FE:试剂1:3×69mL，试剂2:1×52mL；UIBC:试剂1:3×69mL，试剂2:1×52mL)；1600测试盒(FE:试剂1:2×96mL，试剂2:1×51mL；UIBC:试剂1:2×96mL，试剂2:1×51mL)；1400测试盒(FE:试剂1:3×60mL，试剂2:1×57mL；UIBC:试剂1:3×60mL，试剂2:1×57mL)；2×200测试盒(FE:试剂1:2×48mL，试剂2:2×12mL；UIBC:试剂1:2×48mL，试剂2:2×12mL)；校准品（选配）：1×1mL；质控品（选配）：2×1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | FE：试剂1：醋酸盐缓冲液，还原剂及表面活性剂，防腐剂；试剂2：亚铁嗪，防腐剂； UIBC：试剂1：Tris缓冲液，硫脲，硫酸亚铁铵；试剂2：呋喃三嗪二钠盐，抗坏血酸； UIBC校准品：脱铁转铁蛋白（液体）；UIBC质控品：脱铁转铁蛋白（液体）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总铁结合力的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/6 |
| 生效日期 | 2022/7/6 |
| 有效期至 | 2027/6/28 |
