| 注册证编号 | 冀械注准20212070008 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 产品名称 | 动态生命体征参数监测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CB100、CB200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | CB100由主机、袖带、导联线、心电电极片、血氧探头(选配)及PC软件组成。CB200产品由主机、袖带、导联线、心电电极片、血氧探头及PC软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于动态心电图、动态血压、血氧饱和度及脉率的无创监测。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/18 |
| 生效日期 | 2021/1/18 |
| 有效期至 | 2026/1/17 |
