| 注册证编号 | 鲁械注准20212060273 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东科宏医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省德州市经济技术开发区袁桥镇东方红东路6569号（德州中元创新园股份有限公司院内6号车间东南角） |
| 生产地址 | 山东省德州市经济技术开发区袁桥镇东方红东路6569号（德州中元创新园股份有限公司院内6号车间东南角） |
| 产品名称 | 医用消毒超声耦合剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 12g、15g、20g、50g、100g、250g、400g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由三氯羟基二苯醚、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、卡波姆和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，用于改善探头与患者皮肤之间的超声耦合效果，并具有消毒皮肤功能。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/1 |
| 生效日期 | 2021/4/1 |
| 有效期至 | 2026/3/31 |
