| 注册证编号 | 鲁械注准20142400117 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 潍坊三维生物工程集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 潍坊高新技术产业开发区桐荫街 |
| 生产地址 | 潍坊高新技术产业开发区志远路 |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2×100mL; 2×125mL; 5×50mL; 4×70mL; 6×50mL; 4×100mL; 5×100mL; 6×100mL; 9×70mL; 4×30mL; 1×100mL; 2×50mL; 4×80mL; 4×50mL; 5×30mL; 4×60mL; 6×40mL; 1×50mL; 8×50mL; 2×60mL; 3×40mL; 6×20mL; 12×20mL; 20×70mL; 4×40mL; 8×60mL; 6×30mL; 7×50mL; 8×60测试（8×19.2mL）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂R：磷酸缓冲液（pH7.5）（250mmol/L）、苯酚（5mmol/L）、葡萄糖氧化酶（>15kU/L）、过氧化物酶（>1kU/L）、抗坏血酸氧化酶（>1kU/L）、4-氨基安替比林（0.5mmol/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用途：用于体外定量检测人血清或血浆中葡萄糖（GLU）的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/1 |
| 生效日期 | 2021/9/1 |
| 有效期至 | 2024/11/15 |
