| 注册证编号 | 鲁械注准20212140771 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东海迪科医用制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市单县东城办事处天福路南端路西88米 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市单县东城办事处天福路南端路西88米 |
| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：标准型；规格：S、M、L、 XL、XXL、XXXL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由SMS无纺布制作而成，由前身、后身、袖子、系带组成，袖口材质为涤纶，袖口为弹性收口，腰部收口采用拉绳收口，为褂式结构。前襟、前袖为关键区域，以无菌形式提供。该产品为标准型手术衣。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播。适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/25 |
| 生效日期 | 2021/8/25 |
| 有效期至 | 2026/8/24 |
