| 注册证编号 | 鲁械注准20172400744 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东爱维德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市高新区大正路1777号生物药园中小企业产业化基地5号楼405-1号厂房 |
| 生产地址 | 济南市高新区大正路1777号生物药园中小企业产业化基地5号楼405-1号厂房 |
| 产品名称 | 铁蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份盒；40人份盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 1. 检测试剂：包被有鼠抗SF单克隆抗体和羊抗兔IgG多抗的硝酸纤维素膜、固定有荧光标记配对的鼠抗SF单克隆抗体和荧光标记的兔IgG的结合垫、样品垫、吸水纸和衬板； 2.说明书； 3. ID卡 （1个，外观尺寸：30mm×20mm×7mm）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人血清以及全血中的铁蛋白（SF）含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/20 |
| 生效日期 | 2022/5/20 |
| 有效期至 | 2027/10/13 |
